• 藥物制劑科學家

    上海徐匯

    工作職責:

    1.   根據公司的年度目標和部門年度目標,參與制定研發項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進程,對項目的完成質量和進度負責; 

    2.   把握制劑技術研究發展趨勢和技術市場動態,提出制劑研發規劃和立項建議; 

    3.   負責解決制劑和分析技術難題和組織力量技術攻關,并進行技術指導、技術培訓和技術交流等; 

    4.   負責組織完成制劑和分析研究相關申報資料并進行技術審核; 

    5.   負責或指導制劑項目的文獻調研、處方篩選、工藝優化及生產放大; 

    6.   督促研發部人員按照項目計劃完成技術轉移文件,并審核相關文件; 

    7.   按照相關指導原則要求進行或者指導進行制劑研發,制劑工藝研究方案的制定、實施、評價等工作,包括處方篩選、工藝研究、包材相容性、儲存條件、制劑穩定性考察等相關研究; 

    8.   按照相關指導原則要求進行或者指導進行分析方法研發; 

    9.   監督研發部人員按照要求規范研究并做好相關原始記錄,進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及審核研究相關申報資料; 

    任職要求:

    1、制藥、藥物制劑、藥劑學、藥理學等相關專業碩士或博士學歷; 

    2、熟悉藥物制劑研發或藥物生產,有注射劑/液體制劑經驗或脂質體/乳劑/微球研究經驗者優先考慮; 

    3、具有扎實的藥物制劑理論知識和操作技能,熟悉常用制藥設備; 

    4、了解完整的小試、中試、生產、申報項目等流程;

    5、工作態度踏實認真、積極主動,肯吃苦,學習能力強,善于反思和積累經驗教訓;

    6、有良好的中英文閱讀、寫作和口頭表達能力;

  • 藥物分析研究員

    上海徐匯

    工作職責:

    1、完成日常分析樣品的檢測,進行藥物質量分析方法的建立以及方法驗證、質量標準制定及穩定性研究;

    2、協助分析經理解決項目推進中遇到的各種問題; 

    3、撰寫質量研究部分的申報資料;

    4、藥物分析儀器及相關軟件的使用、維護和保養。

    任職要求:

    1、藥物分析、分析化學、藥物合成、環境工程、化學工程或有機化學等相關專業本科及以上學歷;

    2、熟練掌握常用一種或多種常用分析儀器,如HPLC、GC、原子吸收分光光度計、熒光分光光度計、ICP-MS等,具有分析方法開發驗證和研究的實際工作經驗; 

    3、熟悉ICH,中國及美國FDA有關分析方法的法規和指南,熟悉GMP/GLP; 有熟練的英文閱讀、寫作和口頭表達能力。

  • 藥物制劑研究員

    上海徐匯

    工作職責:

    1、負責仿制藥或改良型新藥制劑項目的文獻調研、處方篩選、工藝優化;

    2、按照國內外藥典及相關指導原則要求進行制劑研發,負責制劑工藝研究方案的制定、實施、評價等工作,包括處方篩選、工藝研究、包材相容性、儲存條件、制劑穩定性考察等相關研究;

    3、資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料;

    4、負責相關儀器設備的使用維護等; 

    5、領導安排的其他工作。

    任職要求:

    1、化學工程、藥物制劑、藥劑學、藥理學、藥學、材料科學、物理化學等相關專業本科及以上學歷;

    2、了解藥物制劑研發或藥物生產,有固體制劑、注射劑/液體制劑經驗或脂質體/乳劑研究經驗者優先考慮;

    3、具有扎實的藥物制劑理論知識和操作技能,熟悉常用制藥設備;

    4、具有完整的小試、中試、生產、申報項目經驗者優先考慮;

    5、工作態度踏實認真、積極主動,肯吃苦,學習能力強,善于反思和積累經驗教訓;

    6、有良好的中英文閱讀、寫作和口頭表達能力;

  • 分析研究員(復雜藥物制劑)

    上海徐匯

    工作職責:

    1、協助負責按照FDA或CDE要求建立復雜化學藥物制劑原輔料、中間體和成品質量標準及檢驗方法;協助制定檢驗方法的方法學驗證方案,按照方案執行驗證工作,并形成驗證報告。

    2、完成日常復雜化學藥物制劑研發樣品的相關檢驗工作,負責進行實驗數據的分析和整理,并獨立完成實驗報告的記錄,保證數據完整性。

    3、獨立制訂檢驗儀器、設備的確認方案并按方案執行,形成驗證報告;進行日常實驗儀器的使用和維護,協助進行儀器維修;參與實驗室的管理及培訓,協助完成實驗室SOP等管理體系改進及工作流程優化。

    任職要求:

    1、藥學、分析化學及相關專業本科以上學歷;

    2、熟悉基礎理化分析操作及HPLC、GC等儀器操作。

    3、熟悉中國藥典、USP、EP等法規,有GLP或GMP實驗室QC五年以上工作經驗者優先;有復雜化學藥物制劑(脂質體、白蛋白結合型、微球等復雜制劑)樣品分析經驗者優先。

  • 高級藥物制劑研究員

    上海徐匯

    工作職責:

    1、參與新產品和新技術的篩選、評估和立項,尤其是改良型新藥和新藥項目的文獻調研和技術評估,并給出專業評估建議;

    2、能獨立按照國內外醫藥法規、技術指導原則及藥典要求進行制劑研發,負責制劑處方和工藝研究方案的制定、實施等工作,包括處方設計和篩選、工藝放大和優化、商業化生產規模的試制及工藝驗證;包材相容性、儲存條件、制劑穩定性考察等相關研究;負責進行實驗數據的分析和整理,并獨立完成實驗報告的記錄,保證數據完整性;

    3、資料和數據的編寫整理,撰寫制劑研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料。

    任職要求:

    1、藥物制劑或相關專業碩士及以上學歷;5年以上工作經驗,有改良型新藥研發工作經驗者優先;

    2、熟悉小試、中試或大生產過程,了解中試或大生產設備,能獨立開展固體制劑的各項試驗工作;具有制劑處方或制劑工藝研究開發的實際工作經驗;

    3、熟悉ICH,美國FDA有關處方制劑方法的法規和指南;有良好的英文讀寫能力;有良好的溝通能力,優秀的團隊合作精神。

  • 醫藥知識產權/專利工程師

    上海徐匯

    工作職責:

    1、負責國內外藥品專利情報的檢索、分析,專利預警,參與新產品、新技術和新項目引進的知識產權分析、評估和盡職調查,提供專業的意見;

    2、負責公司知識產權策略的制定和實施,建立和完善企業知識產權管理體系、制度、流程;負責知識產權的申請、維護和管理,包括但不限于:藥物制劑專利挑戰的方案設計;新藥、改良型新藥、仿制藥的方案設計;配合研發人員完成申請文件的撰寫、答復審查意見等工作;

    3、與專利事務所專家聯系;與國家專利局和法院聯系,負責并組織國內外知識產權無效、訴訟、糾紛解決。

    任職要求:

    1、化學、藥學等相關專業碩士以上學歷;

    2、3年以上醫藥領域專利審查、專利代理或藥企專利工作經驗,持有專利代理師資格證(審查員可以不持證),精通化藥專利撰寫、檢索分析;持有律師資格證者優先;

    3、具備良好的英語聽說讀寫能力;邏輯清晰,嚴謹,積極主動,責任心強。

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