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公用工程管理員
江蘇泰州
工作職責：
1、負責按照相應的操作規程進行物料、中間產品、成品、穩定性試驗樣品進行儀器分析檢驗工作（液相、氣相、原子吸收、溶出儀、紫外、紅外等）
2、負責按照相關文件進行儀器驗證及檢驗方法學驗證工作
3、檢測儀器的維護保養、期間核查、確認和校驗等工作
4、按規范要求及時做好檢驗記錄等
任職要求：
1、大專，藥品食品檢驗、分析、環境檢測等相關專業
2、5年以上儀器檢驗經驗，熟悉常規儀器和操作流程
3、有方法學驗證工作經驗優先
4、有相應管理經驗
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注冊經理
江蘇泰州
工作職責：
1、負責起草或修訂質量標準和檢驗操作規程及QC的相關文件。
2、負責樣品管理，及時完成樣品及記錄的交接，出具檢驗報告，以及剩余樣品的銷毀等工作。
3. 負責試劑管理，根據使用情況完成采購申請、入庫、發放等工作。
4. 負責標準品（對照品）管理，根據使用情況完成采購申請、入庫、發放等工作。
5. 負責留樣（包括穩定性）管理，及時完成留樣及穩定性樣品的收發等工作。
任職要求：
1、大專，醫藥、生物工程、制藥工程、化學等相關專業
2、4年以上工作經驗，
3、有相關管理經驗。
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儀器QC(分析檢測員)
江蘇泰州
工作職責：
1、負責按照相應的操作規程進行物料、中間產品、成品、穩定性試驗樣品進行儀器分析檢驗工作（液相、氣相、原子吸收、溶出儀、紫外、紅外等）
2、負責按照相關文件進行儀器驗證及檢驗方法學驗證工作
3、檢測儀器的維護保養、期間核查、確認和校驗等工作
4、按規范要求及時做好檢驗記錄等
任職要求：
1、大專，藥品食品檢驗、分析、環境檢測等相關專業
2、兩年以上儀器檢驗經驗，熟悉常規儀器和操作流程
3、有方法學驗證工作經驗優先
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理化QC(理化分析檢測員)
江蘇泰州
工作職責：
1、負責按照相應的操作規程，開展物料、中間產品、成品、穩定性試驗樣品的理化項目檢驗工作（含TOC、紫外、紅外等）
2、負責檢測儀器的維護保養等工作
3、按規范要求及時做好檢驗記錄等
任職要求：
1、大專，藥品食品檢驗、分析、環境檢測等相關專業
2、一年以上理化檢驗經驗，熟悉常規儀器和操作流程
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生產班長/計劃專員
江蘇泰州
工作職責：
1、負責按生產計劃執行生產，及時匯報生產任務完成情況。
2、負責按照GMP、藥品管理和公司要求，規范生產過程管理并進行持續改進。
3、負責生產現場定置管理工作，持續5S管理要求。
4、負責生產人員安排，確保各工序生產任務順利完成。
5、審核生產現場各類文件修訂、記錄復核等應符合管理要求。
6、組織班組會議，加強員工質量、安全教育。
7、關鍵工序物料投料復核，關鍵生產操作過程應確認符合工藝要求。
8、生產設備運行情況進行確認，關注設備點檢、維護、備件情況。
9、現場人員操作熟練程度確認，對上崗證發放進行控制。
10、加強人員衛生、清潔、清場管理，對生產環境進行確認。
11、加強生產工藝培訓，各類記錄數據真實、完整，填寫及時；杜絕違反工藝生產，產生偏差，生產異常及時匯報。
12、生產用易耗品用量控制，各種介質進行管控，節約生產成本。
13、優化生產過程，提出可行性建議避免差錯或交叉污染。
14、組織各類驗證方案、清洗方案、設備確認工作實施。
15、成本會議、質量會議提出改進措施。
16、進行GMP/EHS等自檢整改工作，使各體系處于持續改進狀態。
17、開展崗位人員對設備操作熟練性的培訓，提高操作技能。
18、崗位安全隱患點識別，每周進行安全自查工作。
19、加強班組安全教育杜絕違章操作。
20、配合完成工廠各項目建設。
21、完成領導安排的其他工作。
任職要求：
1、大專及以上學歷，化學、醫藥及生物工程等相關專業。
2、熟練辦公軟件使用和網絡基本應用能力，有 1年以上企業生產制造、潔凈車間、醫藥行業的豐富管理和實踐經驗。
3、熟悉國家藥品法律法規、精通 GMP體系、有藥品注冊核查、組織商業化生產經驗。
4、熟悉車間設備運行原理、設計及管理要求，熟知潔凈車間生產規程及生產環境標準，擅長現代化的生產管理、倉儲管理、 質量管理，現場管理等豐富經驗。
5、精通生產制造的各個環節，能有效的控制生產成本，具備獨立分析和處理質量問題的能力，勇于接受挑戰性的工作能及時解決生產過程中突發事件和危機問題。
6、有較強的領導能力、組織協調能力、溝通能力、指導和決策能力、跨部門協 作能力，工作嚴謹，能承受較強的工作壓力。
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無菌生產工藝員
江蘇泰州
工作職責：
1、負責按研發試生產方案進行新產品生產工藝文件編輯，對關鍵生產工藝過程控制參數熟悉，能夠按質量體系要求及時完成工藝文件
2、負責新產品工藝文件、變更文件、培訓工作，對培訓效果進行匯總、分析
3、負責批生產記錄起草、領發、批生產記錄審核，對批生產關鍵數據進行匯總、統計，為有效地組織產品質量分析會、成本分析會提供數據支持
4、負責各崗位文件、記錄修訂、審核，以及日常記錄下發、匯總、歸檔管理
5、參與生產工藝驗證、設備清潔驗證、無菌工藝驗證文件編輯工作，協助完成重大變更、偏差的管理
6、 參與公司自查整改工作，保證生產體系合規運營
任職要求：
1、藥學相關專業，大專及以上學歷，兩年無菌藥品生產實操經驗，有脂質體、滴眼劑相關GMP認證工作經驗優先
2、熟悉無菌生產管理要求，對凍干粉針線、BFS線工藝質量控制點、關鍵生產設備參數熟悉，有相關驗證工作經驗
3、具備較強的文字編輯能力，良好的溝通協調能力和人際關系處理能力
